| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462406號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品采用聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA)制造，嵌有鈷鉻鎢鎳鍛合金金屬絲。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于全髖置換中，阻隔骨水泥。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港美國史賽克（中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京醫(yī)藥股份有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.01 |
| 有效期截止日 | 2009.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Osteonics Omnifit 通用遠(yuǎn)端骨水泥中置器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Osteonics Omnifit Universal Distal Cement Spacer |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1302-2005《Osteonics Omnifit 通用遠(yuǎn)端骨水泥中置器》 |
| 附件 | |
