| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400537號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品檢測(cè)部分主要成分為結(jié)合膠體金（示蹤)的單克隆鼠抗catacalcin抗體和多克隆羊抗降鈣素抗體（固相)。每盒裝有25個(gè)檢測(cè)裝置。判斷等級(jí)：四級(jí)，即＜0.5ng/ml，≥0.5ng/ml，≥2ng/ml，≥10ng/ml。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品采用免疫色譜檢測(cè)法，用于人血清或血漿中降鈣素原的半定量檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海二醫(yī)愛(ài)爾藥物研究和臨床藥理中心有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海二醫(yī)愛(ài)爾藥物研究和臨床藥理中心有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.04.05 |
| 有效期截止日 | 2008.04.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BRAHMS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Neuendorfstr.25，16761 Hennigsdorf |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Neuendorfstr.25，16761 Hennigsdorf |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 降鈣素原診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PCT-Q |
| 規(guī)格型號(hào) | 產(chǎn)品號(hào)：106.025 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM1839《降鈣素原金標(biāo)診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
