| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))2001第3460414號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由金屬支架和 Unistrp Plus^TM 推送器組成。金屬支架的主要成分是以鈷為基本材料的生物醫(yī)學(xué)超耐熱合金（符合 ASTMF-1058-97)。根據(jù)放置部位的不同分髂動(dòng)脈支架和 TIPS 經(jīng)靜脈肝內(nèi)門靜脈分流術(shù)用支架。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 髂動(dòng)脈支架主要用于采用經(jīng)皮穿刺血管成形術(shù)（PTA)效果不理想的10cm 的髂總動(dòng)脈/髂外動(dòng)脈狹窄；TIPS 適用于在門靜脈與肝靜脈之間狹窄。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2005.06.05 |
| 備注 | 增加生產(chǎn)廠地址“Ballybrit Business Park,Galway Ireland”。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))2001第3460414號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))2001第3460414號(hào)（更)。”原注冊(cè)證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2002.07.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5905 Nathan Lane,Plymouth,MN 55442,USA Ballybrit Business Park,Galway Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外周血管支架(髂動(dòng)脈支架和 TIPS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Wallstent Endoprosthesis With Unistep Plus^TM Delivery System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
