| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3660809號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 丹麥 PBN Medicals Denmark A/S |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 引流導(dǎo)管及導(dǎo)入系統(tǒng)由引流導(dǎo)管、穿刺針、擴(kuò)張器、導(dǎo)絲、同軸擴(kuò)張器、塑料及金屬支撐管、皮膚固定器、縫線(xiàn)組成。引流導(dǎo)管材料為聚氨酯，涂覆有聚氧乙烯涂層。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 根據(jù)臨床用途不同組成供應(yīng)。產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于經(jīng)皮穿刺引流。最長(zhǎng)留置時(shí)間為12周。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京圣安科商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | PBN Medicals Denmark A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Knud Bro Alle3, 3660 Stenlose |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Knud Bro Alle3, 3660 Stenlose |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Skater 引流導(dǎo)管及穿刺導(dǎo)入系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Skater Drainage Catheter & Introducer Set |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 2147-2005 《引流導(dǎo)管及穿刺導(dǎo)入系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
