| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460326號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)組件為股骨髁、脛骨盤(pán)、脛骨襯墊、髕骨組件，其中股骨髁、脛骨盤(pán)組件材料采用鑄造鈷鉻鉬，脛骨襯墊、髕骨組件采用超高分子聚乙烯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)脛骨延長(zhǎng)柄配合使用，適用于膝關(guān)節(jié)表面置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京東達(dá)世紀(jì)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)史賽克（中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.11 |
| 備注 | 規(guī)格型號(hào)的變更，詳見(jiàn)附頁(yè)。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3460326號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3460326號(hào)（更)”。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)52667788.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.11.10 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Howmedica Osteonics - Stryker Ireland |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Carrigtwohill Industrial Estate，Co.Cork，Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Carrigtwohill Industrial Estate，Co.Cork，Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Duracon全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)部分組件 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Duracon Total Knee System Subassembly |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE0930《Duracon全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
