| 注冊號 | 國藥管械(進)2001第3460882號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 無菌產(chǎn)品，皮下加強材料（Gore S.A.M)是一個可擴張的多聚移植物。非加強結(jié)構(gòu)，由 ePTFE 組成；加強結(jié)構(gòu)由 ePTEE 和 FEP 組成：Trocar 結(jié)構(gòu)由 ePTEE 和不銹鋼組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于面部整形和外科重建。 |
| 注冊代理 | 北京康斯泰克咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 香港戈爾（中國)有限公司上海辦事處 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2005.11.07 |
| 備注 | 產(chǎn)品隊頁中的型號“1CK002 SMALL RIGHTMALAR”和“1CK004 MEDIUM RIGHT MALAR”變更為“ 1CK002 SMALL LEFT MALAR”和“1CK004 MEDIUM LEFT MALAR。”注冊證號由“國藥管械（進)2001第3460882號 ”變更為“國藥管械（進)2001第3460882號（更)。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn ” 原注冊證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2002.08.09 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | W.L.Gore & Associates,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1505 N.Fourth Street Flagstaff,Arizona 86003-220 U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CORE-TEX 皮下充填補片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CORE-TEX Subcutaneous Augmentation Material |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 企業(yè)標準 |
| 附件 | |
