| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))2001第3660727號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Wallgraft 人造血管支架由兩部分組成：可植入式人造血管支架和推送系統(tǒng)。人造血管支架由生物醫(yī)用超耐熱的單纖維金屬絲編織而成的管狀網(wǎng)結(jié)構(gòu)，外層涂有 PET（聚乙烯對酞酸酯)人造血管材料。推送系統(tǒng)包括部分同軸導(dǎo)管。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Wallgraft 人造血管支架用于治療復(fù)雜的髂動脈狹窄（病變長度大于或等于 3cm 或者鈣化或異常長度小于 3cm)及髂動脈閉塞等疾病。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2005.09.11 |
| 備注 | 增加生產(chǎn)廠地址“Ballybrit Business Park,Galway Ireland”。注冊證由“國藥管械（進(jìn))字2001第3660727號”變更為“國藥管械（進(jìn))字2001第3660727號（更)。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn ”原注冊證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2002.07.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5905 Nathan Ln.,Plymouth,MN 55442,USA Ballybrit Business Park,Galway Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Wallgraft 人造血管支架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Wallgraft Endoprosthesis |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
