| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401438號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 日本協(xié)和醫(yī)藥株式會社 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為液體試劑。主要成分： 試劑A（基質)： NADPH2 93μmol/L。 試劑B（基質溶解液 )： 磷酸緩沖劑 100mmol/L； α－酮戊二酸 5.1mmol/； 表面活性劑。醫(yī)學全在線52667788.cn 試劑C（酶液)： 谷氨酸脫氫 酶（GLDH) 330單位/ml； EDTA 200mmol/L。 標準液： 硫酸氨 71.4μ mol/L。 |
| 產品適用范圍 | 該產品采用酶法用于體外定量測定人體血漿中氨的含量。 |
| 注冊代理 | 上海藍怡科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海藍怡科技有限公司 |
| 批準日期 | 2004.01.17 |
| 有效期截止日 | 2008.01.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Kyowa Medex Co.,Ltd |
| 生產廠地址（中文) | 日本東京都中央區(qū)入船 2-1-1住友入船大廈 104-0042 |
| 生產場所 | |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 氨測定試劑(商品名：Determiner -NH3) |
| 產品名稱（英文) | NH3 diagnostic reagent |
| 規(guī)格型號 | 試劑A：15ml 5支；試劑B：105ml 1支；試劑C：3ml 1支；標準酶：10ml 1支 |
| 產品標準 | YZB/JAP 2070--2003 |
| 附件 | |
