| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401439號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本協(xié)和醫(yī)藥株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為液體試劑。主要成分： 試劑1－A（前處理液)： 抗壞血酸氧化酶； 過(guò)氧化氫酶； 穩(wěn)定劑。 試劑1－B（前處理液溶解液)： 緩沖液； 丙 烯胺； 表面活性劑； 配制后的濃度為30mmol/L。 試劑 2－A（顯色劑)： MCDP（顯色劑) 配制后的濃度為 136.3μmmol/L。醫(yī)學(xué).全在線52667788.cn 試劑2－B（顯色劑溶解液)： 緩沖液 ； 丙烯胺； 表面活性劑； 配制后的濃度為30mmol/L。 反應(yīng)停止液： 二乙基硫脲酸鈉。 標(biāo)準(zhǔn)酶液： 單氨氧化 酶。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品采用酶法用于體外定量測(cè)定人體血清或血漿中單氨氧化酶（MAO)的含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海藍(lán)怡科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海藍(lán)怡科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.17 |
| 有效期截止日 | 2008.08.16 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本協(xié)和醫(yī)藥株式會(huì)社 富士工廠*承產(chǎn)單位地址：靜岡縣駿東郡長(zhǎng)泉町南一色600-1* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kyowa Medex Co.， Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本東京都中央?yún)^(qū)入船2-1-1住友入船大廈 104-0042 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 靜岡縣駿東郡長(zhǎng)泉町南一色600-1 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單氨氧化酶測(cè)定試劑(商品名：Determiner(r) -MAO) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MAO diagnostic reagent |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑1-A：75ml用 1支；試劑1-B：75ml 1支；試劑2-A：75ml用 1支；試劑2-B：75ml 1支；反應(yīng)停止液：75ml 1支；標(biāo)準(zhǔn)酶液：5ml用 1支 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 2067《MAO測(cè)定試劑（單氨氧化酶測(cè)定試劑)》 |
| 附件 | |
