| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401440號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本協(xié)和醫(yī)藥株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為液體試劑。主要成分： 試劑1－A1（酶劑)： N-乙酰氨基葡萄糖苷酶 3單位/ml； 過 氧化物酶 12.5單位/ml； 抗壞血酸氧化酶 10單位/ml； 己糖激酶 8單位/ml；ATP·2Na 5mg/ml； MgCl2·6H2O 0.015mmol/l。 試劑1－A2（基質(zhì)劑)： PNP-NAG 10.5mmol/L。試劑1－B（酶、基質(zhì)劑溶解液)： 緩沖劑 （PH5.5) 30mmol/L； 表面活性劑。試劑2－A（顯色劑 )： BCMA 0.17mmol/L； 表面活性劑。 試劑2－B（顯色 劑溶解液)： 緩沖劑（PH5.5)30mmol/L； 表面活性劑 。醫(yī)學全.在線52667788.cn 標準酶： N-乙酰－β－D－氨基葡萄糖酶（來自牛腎臟 ) 。標準酶溶解液： 緩沖劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品采用酶法用于體外定量測定人尿液中N-乙酰氨基葡萄糖苷酶（NAG)的含量。 |
| 注冊代理 | 上海藍怡科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海藍怡科技有限公司 |
| 批準日期 | 2004.08.17 |
| 有效期截止日 | 2008.08.16 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本協(xié)和醫(yī)藥株式會社 富士工廠*承產(chǎn)單位地址：靜岡縣駿東郡長泉町南一色600-1* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kyowa Medex Co.， Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本東京都中央?yún)^(qū)入船2-1-1住友入船大廈 104-0042 |
| 生產(chǎn)場所 | 靜岡縣駿東郡長泉町南一色600-1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | N-乙酰氨基葡萄糖苷酶測定試劑(商品名：Determiner(r) -NAG) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NAG diagnosticreagent |
| 規(guī)格型號 | 試劑1-A1：40ml用、100ml用；試劑1-A2：40ml用、50ml用；試劑1-B：40ml、100ml ；試劑2-A：20ml用、50ml用；試劑*2-B：20ml、50ml；標準酶：5ml用；標準酶溶解液：7ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 2064《NAG測定試劑（N-乙酰氨基葡萄糖苷酶測定試劑)》 |
| 附件 | |
