| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3281999號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本通用電氣橫河醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由磁體、診斷床、系統(tǒng)電源柜、操作臺、工作站及軟件組成。該產(chǎn)品主要由磁體、診斷床、系統(tǒng)電源柜、操作臺、工作站等組成。醫(yī)學全在線 性能：磁體是超導體0.5 T；磁場均勻度﹤10ppm @40DSV；空間分辨率﹤1.1mm；層厚：2D:1.8mm-20mm，3D:0.1mm－5.0mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品臨床用于全身各部位MRI影像診斷。 |
| 注冊代理 | 通用電氣（中國)有限公司－醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務機構(gòu) | 通用電氣（中國)有限公司－醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準日期 | 2004.09.27 |
| 有效期截止日 | 2008.09.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Yokogawa Medical Systems |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7-127, Asahigaoka 4-Chome, Hino-Shi, Tokyo, 191-8503 |
| 生產(chǎn)場所 | 7-127, Asahigaoka 4-Chome, Hino-Shi, Tokyo, 191-8503 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 核磁共振系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Magnetic Resonance System |
| 規(guī)格型號 | Signa Contour/i |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 386-28《核磁共振成像系統(tǒng)單》 |
| 附件 | |
