| 注冊號 | 國藥管械(進)2001第3210238號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國Cardiac 科技公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 由電池、電極、自檢系統(tǒng)、維護指示器、急救數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)、內(nèi)部時鐘等組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 僅用于突發(fā)心臟病和緊急處理中，確定病人在8歲以上并表現(xiàn)所有以下癥狀：昏迷、停止呼吸、沒有脈搏。 |
| 注冊代理 | 北京美利泰科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京美利泰科技有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2005.04.23 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由"美國Survivalink 公司"變更為"美國Cardiac 科技公司"，產(chǎn)品名稱由"FirstSave Automated External Defibrillator"變更為 "Powerheart? Automated External Defibrillator"。規(guī)格型號由"9200"變更為 "Powerheart?AED"。醫(yī)學全在.線52667788.cn 注冊代理由"香港美加國際醫(yī)學儀器 有限公司北京代表處"變更為"北京美利泰科技有限公司 "。服務機構由"香港美加國際醫(yī)學儀器有限公司北京代表 處"變更為"北京美利泰科技有限公司"。注冊證由"國藥管 械（進)2001第3210238號"變更為"國藥管械（進) 2001第3210238號（更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2002.12.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cardiac Science, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5420 Feltl Road Minneapolis, Minnesota 55343. |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 自動體外除顫器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Powerheart^(R) Automated External Defibrillator |
| 規(guī)格型號 | Powerheart^(R) |
| 產(chǎn)品標準 | 企業(yè)標準。電氣安全性能符合GB9706.8-1995。 |
| 附件 | |
