| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461280號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 法國(guó) SCIENT＇X 山特公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由脊柱接骨板、螺釘和融合器組成，材質(zhì)為符合GB/T13810的鈦合金。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn 頸椎前路接骨板分為：帶融合器的接骨板PCB，不帶融合器接骨板Secuplate/Stella。腰骶椎前路接骨板Pach。非無(wú)菌供貨。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 腰骶椎前路接骨板Pach用于腰骶錐前路或側(cè)前路固定；頸椎前路接骨板用于頸椎前路連接固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.07 |
| 有效期截止日 | 2010.08.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Batiment CALYPSO 18, Parc Ariane 78284 GUYANCOURT CEDEX FRANCE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Batiment CALYPSO 18, Parc Ariane 78284 GUYANCOURT CEDEX FRANCE |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 脊柱接骨板 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | BONE PLATE |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 3450-2005 《脊柱接骨板》 |
| 附件 | |
