| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460243號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京市春立正達(dá)科技開發(fā)有限公司 |
| 地址 | 北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 髖關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0108-2009《髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)分全髖和部分髖(半髖)關(guān)節(jié)假體。包括股骨柄、股骨頭、全髖臼、單極頭、雙極頭(金屬杯+半髖臼)和附件遠(yuǎn)端塞、中置器組成。其中全髖由股骨柄、股骨頭和全髖臼組成。半髖由股骨柄、股骨頭、單極頭或雙極頭組成。其中股骨柄、股骨頭、單極頭、金屬杯材料采用鑄造鈷鉻鉬合金，全髖臼、半髖臼、遠(yuǎn)端塞、中置器材料采用超高分子聚乙烯，全髖臼內(nèi)有00Cr18Ni14Mo3不銹鋼。包裝分為滅菌包裝和非滅菌包裝兩種。 |
| 有效期 | 2013.04.06 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 須與骨水泥配合使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 附件 | |
