注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400676號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    Ortho-Cl…" />
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定標(biāo)品試劑盒25

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
定標(biāo)品試劑盒25生產(chǎn)企業(yè):Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3456-2005《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品試劑盒25》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成:定標(biāo)品由已加工的人類(lèi)血清和純化的人類(lèi)HDL膽固醇制備,并在其中添加了有機(jī)分析物、無(wú)機(jī)鹽。電解質(zhì)、穩(wěn)定劑和防腐劑。稀釋液由已加工的水制備,并在其中添加了防腐劑。其中,凍干定標(biāo)品1、2和3各2瓶,定標(biāo)品稀釋液1、2和3各2瓶。,定標(biāo)品試劑盒25生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于定標(biāo)VITROS生化系統(tǒng),以便使用VITROS直接法高密度脂蛋白(dHDL)干片定量測(cè)定高密度脂蛋白膽固醇(HDL)。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400676號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:定標(biāo)品由已加工的人類(lèi)血清和純化的人類(lèi)HDL膽固醇制備,并在其中添加了有機(jī)分析物、無(wú)機(jī)鹽。醫(yī)學(xué).全在線52667788.cn 電解質(zhì)、穩(wěn)定劑和防腐劑。稀釋液由已加工的水制備,并在其中添加了防腐劑。其中,凍干定標(biāo)品1、2和3各2瓶,定標(biāo)品稀釋液1、2和3各2瓶。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定標(biāo)VITROS生化系統(tǒng),以便使用VITROS直接法高密度脂蛋白(dHDL)干片定量測(cè)定高密度脂蛋白膽固醇(HDL)。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.04.06
有效期截止日 2010.04.05
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場(chǎng)所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 定標(biāo)品試劑盒25
產(chǎn)品名稱(英文) Calibrator Kit25
規(guī)格型號(hào) REF 6801896(2套/盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3456-2005《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品試劑盒25》
附件
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