| 生產(chǎn)場所 | 廣州保稅區(qū)保盈大道43號 |
| 變更日期 | 2009.04.14 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“廣州華南醫(yī)療用品有限公司”變更為“費森尤斯卡比(廣州)醫(yī)療用品有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3661428號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3661428號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3661428號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 費森尤斯卡比(廣州)醫(yī)療用品有限公司 |
| 地址 | 廣州保稅區(qū)保盈大道43號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用濾除白細胞型血袋 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1084-2008《一次性使用濾除白細胞型血袋》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由一次性使用塑料血袋和一次性使用白細胞濾器組成。白細胞濾器為全血或紅細胞懸液(RF)型。血袋中含血液保存液、抗凝液，或含紅細胞保存液、抗凝液，或是空袋。(取得藥品注冊證的抗凝劑/保養(yǎng)液) |
| 有效期 | 2012.12.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于對人體血液的采集、過濾、成分分離、保存和輸注，一次性使用。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
