| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401044號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 雅培制藥有限公司Abbott Laboratories |
| 產品性能結構及組成 | a) 微粒：1瓶或4瓶含有蛋白穩(wěn)定劑的MES，TRIS緩沖液中的抗－甲胎蛋白（小鼠，單克隆)包被的微粒b) 共軛物：1瓶或4瓶含有蛋白穩(wěn)定劑的MES緩沖液中的亞啶酯標記的抗－甲胎蛋白（小鼠，單克隆)共軛物c) 自動稀釋液：1瓶或4瓶含有TRIS緩沖液的稀釋液。52667788.cn |
| 產品適用范圍 | 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用，定量檢測血清血漿或羊水樣品中的甲胎蛋白濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處Abbott Laboratories Beijing Office |
| 售后服務機構 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office |
| 批準日期 | 2006.06.14 |
| 有效期截止日 | 2010.06.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產廠地址（中文) | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生產場所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 甲胎蛋白試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | ARCHITECT AFP Reagent Kit |
| 規(guī)格型號 | 6C01 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA0261-2006《甲胎蛋白試劑盒》 |
| 附件 | |
