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乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)企業(yè):北京北方生物技術研究所,產(chǎn)品標準:乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)制造及檢定規(guī)程,產(chǎn)品性能結(jié)構及組成:乙型肝炎病毒表面抗原,酶標記重組乙型肝炎病毒表面抗原。產(chǎn)品有效期:12個月。附件:制造及檢定規(guī)程,說明書:包裝標簽。,乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 北京市豐臺區(qū)潘家廟甲20號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3400113號
生產(chǎn)單位 北京北方生物技術研究所
地址 北京市豐臺區(qū)科興路7號304室
郵編
產(chǎn)品名稱 乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品標準 乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)制造及檢定規(guī)程
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 乙型肝炎病毒表面抗原,酶標記重組乙型肝炎病毒表面抗原。產(chǎn)品有效期:12個月。附件:制造及檢定規(guī)程,說明書:包裝標簽。
有效期 2012.01.14
批準日期 2008.01.15
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗體(簡稱抗-HBs,HbsAb)的定性測定。
規(guī)格型號 48人份
附件
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