| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣州市天河區(qū)車陂壹社龍口產(chǎn)業(yè)區(qū)A2座3-4樓 |
| 變更日期 | 2008.07.22 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“廣州保視寧光學(xué)產(chǎn)品有限公司”變更為“廣州科甫眼鏡有限公司”；注冊(cè)證號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3220369號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3220369號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3220369號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州科甫眼鏡有限公司 |
| 地址 | 廣州市天河區(qū)車陂壹社龍口產(chǎn)業(yè)區(qū)A2座3-4樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 軟性親水接觸鏡(商品名：保視寧) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0677-2008《軟性親水接觸鏡(型號(hào)：MC45UV)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型軟性親水接觸鏡，著淡水藍(lán)色，含紫外吸收劑，有防紫外線功能。材質(zhì)：HEMA和NVP為主的水凝膠高分子材料制成。含水量：45%±2％，直徑標(biāo)稱值：13.8、13.9、14.0、14.1、14.2mm，基弧標(biāo)稱值：8.3、8.4、8.5、8.6、8.7、8.8mm，透氧系數(shù)標(biāo)稱值：9.5×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](下限-20%，上限不計(jì)),屈光度范圍：0.00D～-18.00D，折射率：1.4280±0.5％，濕態(tài)下可見光均勻透射比(400nm～780nm)應(yīng)大于85％，對(duì)UV-A段(316nm～380nm)的紫外線均勻透射率均＜50％，對(duì)UV-B段(280nm～315nm)的紫外線均勻透射率應(yīng)＜5％。 |
| 有效期 | 2012.03.22 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 矯正近視。 |
| 規(guī)格型號(hào) | MC45UV |
| 附件 | |
