| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣州市天河區(qū)高普路1025、1027號(hào)7樓、廣州市天河區(qū)東圃新塘村國家軟件基地天虹科技園自編A棟 |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3450275號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州市暨華醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 廣州市天河區(qū)高普路1025、1027號(hào)7樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 血液透析裝置 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY0054-2003《血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由透析液供給系統(tǒng)(透析泵、超濾泵、比例配液裝置、液體恒溫裝置、跨膜壓監(jiān)控、電導(dǎo)率監(jiān)控)和血液循環(huán)系統(tǒng)(血泵、肝素泵、消息脈壓監(jiān)測(cè)、氣泡監(jiān)測(cè)、漏血監(jiān)測(cè))組成。不包含與設(shè)備配套使用的一次性使用無菌耗材。 |
| 有效期 | 2013.04.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于為急、慢性腎功能衰竭和急性中毒患者進(jìn)行血液透析治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | JHM-2028，JHM-2028A，JHM-2028B |
| 附件 | |
