| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3461256號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 韓國 美泰克（M.I.Tech Co.,Ltd.) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為十二指腸/幽門支架。結(jié)構(gòu)及組成：本產(chǎn)品由鎳鈦合金絲編織成的圓柱狀支架及推送干及外鞘組成的推送器來組成。支架未覆膜。本產(chǎn)品出廠時支架已放置在推送器內(nèi)。醫(yī)學全.在線52667788.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于擴張不適宜手術(shù)的十二指腸，幽門部癌癥晚期患者的腸道狹窄的緩解治療，以及術(shù)前腫瘤抑制治療（化療或放療)期間，治療吞咽困難及營養(yǎng)不良癥狀。 |
| 注冊代理 | 北京韓京勝醫(yī)療器械銷售有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京韓京勝醫(yī)療器械銷售有限公司 |
| 批準日期 | 2006.08.04 |
| 有效期截止日 | 2010.08.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 大韓民國 451－864 京幾道 平澤市 振威面 河北里 241－3 |
| 生產(chǎn)場所 | 大韓民國 451－864 京幾道 平澤市 振威面 河北里 241－3 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腸道支架(HANAROSTENT) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HANAROSTENT Intestinal Stent |
| 規(guī)格型號 | NDS-12-060-060等共830種參見附表 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 1289-2005 腸道支架 |
| 附件 | |
