| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460152號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | NEWDEAL S.A. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括金屬接骨螺釘，U型釘和接骨鋼針組成。其中加壓螺釘、自斷式螺釘、接骨鋼針材料采用Ti6Al4V鈦合金，U型釘材料采用ISO5832-1不銹鋼。52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于手部和足部骨折、整形、骨重建手術(shù)內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.20 |
| 有效期截止日 | 2010.01.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10 PLACE D＇HELVETIE-69006 LYON. FRANCE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 10 PLACE D＇HELVETIE-69006 LYON.FRANCE |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨接合植入物 金屬接骨螺釘/U型釘/鋼針固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implants for osteosynthesis－Metallic bone screws/staples/pins fixation system |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC2135-2005 《骨接合植入物 金屬接骨螺釘/U型釘/鋼針固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
