| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400974號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 雅培制藥有限公司Abbott Laboratories |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 質(zhì)控品由穩(wěn)定的可溶解的紅細(xì)胞、模擬血小板、固化的白細(xì)胞及防腐劑組成；基質(zhì)為全血。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該質(zhì)控品適用于Abbott Laboratories的 CELL-DYN 系列血液分析儀，用于對(duì)儀器的測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確度及精密度進(jìn)行評(píng)價(jià)。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處Abbott Laboratories Beijing Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.05.25 |
| 有效期截止日 | 2010.05.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5440 Patrick Henry Drive Santa Clara, California 95054 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5440 Patrick Henry Drive Santa Clara, California 95054 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CELL-DYN 22 質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CELL-DYN 22 CONTROL |
| 規(guī)格型號(hào) | 93111-01、99106-01 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0028－2006 《CELL-DYN 22 質(zhì)控品》 |
| 附件 | |
