| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3461197號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
| 產品性能結構及組成 | TriGen系統(tǒng)由髓內釘、交鎖固定釘和尾帽組成，髓內釘內有超高分子量聚乙烯襯墊。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 用于長骨骨折，嚴重粉碎性骨折、螺旋性骨折、較大的斜骨折和節(jié)段骨折等。 |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產品國際貿易（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 施樂輝醫(yī)用產品國際貿易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.07.17 |
| 有效期截止日 | 2010.07.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Smith & Nephew,Inc.Orthopaedic Division |
| 生產廠地址（中文) | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 |
| 生產場所 | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | TriGen鈦合金髓內釘系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | TriGen Intramedullary Nail System |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 醫(yī)療器械注冊產品標準 YZB/USA 0099-2006《TriGen鈦合金髓內釘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
