| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401089號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 芬蘭 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：1套標(biāo)準(zhǔn)品（血片)，1套質(zhì)控品（血片)，6瓶銪標(biāo)記T4（粉劑)，6瓶T4抗體（1.5mL)，3瓶新生兒T4分析緩沖溶液（110mL)，12塊微孔板（8×12孔)，6 張?jiān)噭﹤}(cāng)用條碼標(biāo)簽，3 張微孔板用條碼標(biāo)簽，1張和試劑盒批號(hào)匹配的質(zhì)控證書(shū)。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)濾紙上干血樣品中的T4含量，用于檢測(cè)新生兒的先天性甲狀腺機(jī)能低下。 |
| 注冊(cè)代理 | 珀金埃爾默儀器（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 珀金埃爾默儀器（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.18 |
| 有效期截止日 | 2010.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | AutoDELFIA 新生兒甲狀腺素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | AutoDELFIA Neonatal Thyroxine(T4) Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | B065-112 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0563-2006 《AutoDELFIA 新生兒甲狀腺素試劑盒》 |
| 附件 | |
