| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400757號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 雅培制藥有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | a) 微粒：1瓶或4瓶（100測試6.6ml；500測試27ml)含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的抗-β TSH（小鼠，單克隆)包被的微粒。b) 共軛物：1瓶或4瓶 (100測試5.9ml ；500測試26.3ml) 含有蛋白穩(wěn)定劑的MES緩沖液中的亞啶酯標記的抗-α TSH（小鼠，單克隆)共軛物。3)自動稀釋液：1或4瓶（ 8.0毫升/40.7毫升)在TRIS緩沖液中TSH檢測稀釋液。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用，定量檢測血清或血漿樣品中的促甲狀腺素濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處Abbott Laboratories Beijing Office |
| 售后服務機構 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office |
| 批準日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產廠地址（中文) | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生產場所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 促甲狀腺素試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | ARCHITECT TSH Reagent Kit |
| 規(guī)格型號 | 6C52 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0123-2006《促甲狀腺素試劑盒》 |
| 附件 | |
