| 生產(chǎn)場所 | 浙江省象山縣石浦鎮(zhèn)大慶路158號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3540393號 |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波戴維醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 浙江省象山縣石浦鎮(zhèn)大慶路158號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 嬰兒培養(yǎng)箱 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0267-2009《嬰兒培養(yǎng)箱》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：主要由主機(含嬰兒艙、機箱、控制儀、輸液架及托盤)、機座(機柜或升降式機柜)、氧濃度控制系統(tǒng)(YP-910、YP-920、YP-930無)、氧濃度顯示系統(tǒng)(YP-910、YP-920無)、濕度控制系統(tǒng)(YP-910無)、濕度顯示系統(tǒng)、黃疸治療裝置(可選件)及稱重裝置(可選件)組成。主要性能：具有空氣溫度和嬰兒溫度二種控制模式；具有斷電、風(fēng)機、傳感器、超溫、偏差等功能報警；在穩(wěn)定溫度狀態(tài)下，培養(yǎng)箱溫度與均勻培養(yǎng)箱溫度之差，不得超過0.5℃；均勻培養(yǎng)箱溫度與控制溫度之差不得大于±1.5℃；嬰兒床處于水平位置時，床面上試驗規(guī)定的每點均勻溫度與均勻培養(yǎng)箱溫度之差不得大于0.8℃；嬰兒床處于傾斜位置時，床面上試驗規(guī)定的每點均勻溫度與均勻培養(yǎng)箱溫度之差不得大于1℃；皮膚溫度傳感器的精度必須在±0.3℃內(nèi)；具有濕度控制功能的培養(yǎng)箱，濕度的控制精度應(yīng)在±15%RH內(nèi)；具有氧濃度顯示功能的培養(yǎng)箱，氧濃度顯示精度應(yīng)在±3%氧氣體積濃度內(nèi)；具有氧濃度控制功能的培養(yǎng)箱，氧濃度的控制精度應(yīng)在±4%氧氣體積濃度內(nèi)。 |
| 有效期 | 2013.06.02 |
| 批準日期 | 2009.06.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于早產(chǎn)兒或病弱兒的培養(yǎng)成長。 |
| 規(guī)格型號 | YP-970、YP-930、YP-920、YP-910 |
| 附件 | |
