生產場所
    深圳市南頭科技產業(yè)園維用大廈四樓
           

    變更日期
    2009.05.24
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前列腺特異性抗原(PSA)測定試劑盒(化學發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
前列腺特異性抗原(PSA)測定試劑盒(化學發(fā)光法)生產企業(yè):深圳市新產業(yè)生物醫(yī)學工程有限公司,產品標準:YZB/國 1242-2008,產品性能結構及組成:,前列腺特異性抗原(PSA)測定試劑盒(化學發(fā)光法)生產廠家地址
生產場所 深圳市南頭科技產業(yè)園維用大廈四樓
變更日期 2009.05.24
備注 變更內容:適用儀器由“魯米諾(LUMINO)或邁格魯米(MAGLUMI)化學發(fā)光測定儀”變更為“魯米諾(LUMINO)化學發(fā)光分析儀或MAGLUMI、MAGLUMI2000化學發(fā)光測定儀”。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊治理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3401294號(變更批件)
生產單位 深圳市新產業(yè)生物醫(yī)學工程有限公司
地址 深圳市南頭科技產業(yè)園維用大廈四樓
郵編
產品名稱 前列腺特異性抗原(PSA)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產品標準 YZB/國 1242-2008
產品性能結構及組成
有效期 2012.11.17
批準日期 2008.11.18
產品適用范圍
規(guī)格型號 100測試/盒
附件
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