| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400528號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Dade Behring Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：抗體/底物試劑1：溶于水/牛血清白蛋白（BSA)基質(zhì)中的 抗霉酚酸（MPA)鼠單克隆抗體，試劑中還含有葡萄糖6磷 酸脫氫酶，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸，防腐劑，＜0.1％的 疊氮化鈉，28mL； 酶試劑2：溶于水/牛乳球蛋白基質(zhì)中 的用細(xì)菌的葡萄糖6磷酸脫氫酶標(biāo)記的霉酚酸，防腐劑， ＜0.1％的疊氮化鈉，14mL。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為V-Twin或Viva-E臨床化學(xué)分析儀的隨機(jī)連用試劑，用于對(duì)人血漿中的霉酚酸進(jìn)行體外定量分析。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Emit 2000 霉酚酸檢測(cè)試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Emit 2000 Mycophenolic Acid Assay |
| 規(guī)格型號(hào) | 6R919UL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2813－2005《Emit 2000 霉酚酸檢測(cè)試劑》 |
| 附件 | |
