注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400529號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    Dade Beh…" />
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Emit 2000 霉酚酸定標(biāo)液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Emit 2000 霉酚酸定標(biāo)液生產(chǎn)企業(yè):Dade Behring Inc.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2752-2005《Emit 2000 霉酚酸定標(biāo)液》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成:水/牛血白蛋白(BSA)定標(biāo)液基質(zhì)中的霉酚酸(MPA),防腐劑;≤0.1%的疊氮化鈉,霉酚酸的濃度分別為:0,0.5,2,5,10,15μg/mL,其中0μg/mL水平為5mL/瓶,1瓶;其它水平為2mL/瓶,每個水平各1瓶。,Emit 2000 霉酚酸定標(biāo)液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品為V-Twin或Viva-E臨床化學(xué)分析儀的隨機試劑,用于在檢測霉酚酸時進行定標(biāo)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400529號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Dade Behring Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:水/牛血白蛋白(BSA)定標(biāo)液基質(zhì)中的霉酚酸(MPA),防腐劑;≤0.1%的疊氮化鈉,霉酚酸的濃度分別為:0,0.5,2,5,10,15μg/mL,其中0μg/mL水平為5mL/瓶,1瓶;其它水平為2mL/瓶,每個水平各1瓶。52667788.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為V-Twin或Viva-E臨床化學(xué)分析儀的隨機試劑,用于在檢測霉酚酸時進行定標(biāo)。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.03.06
有效期截止日 2010.03.05
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014
生產(chǎn)場所 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) Emit 2000 霉酚酸定標(biāo)液
產(chǎn)品名稱(英文) Emit 2000 Mycophenolic Acid Calibrator
規(guī)格型號 6R929UL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2752-2005《Emit 2000 霉酚酸定標(biāo)液》
附件
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