| 生產(chǎn)場所 | 江蘇省南通市如東縣馬塘鎮(zhèn)建設(shè)路4號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3540331號 |
| 生產(chǎn)單位 | 南通愛普醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 江蘇省南通市如東縣掘港鎮(zhèn)友誼西路32號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用輸注泵(商品名：鎮(zhèn)痛泵) |
| 產(chǎn)品標準 | YY 0451-2003《一次性使用輸注泵》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品采用硅橡膠、聚氯乙稀材料制造，由藥囊、外殼、輸液導(dǎo)管、過濾器、流量控制器、補液裝置、泵夾組成。按給藥方式分類為：持續(xù)給液(ZB100-Ⅰ型)、持續(xù)給液+自控給液(ZB100-Ⅱ型)；持續(xù)給液+自控給液型輸注泵為持續(xù)給液過程中，由病人根據(jù)需要追加給液量型。給液參數(shù)為：標稱流量：2ml/hr，自控給液劑量：0.5ml/次，自控給液間隔時間：15min。標稱容量100ml。 |
| 有效期 | 2013.05.23 |
| 批準日期 | 2009.05.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于在臨床微量給藥治療中持續(xù)或中斷注射藥液。 |
| 規(guī)格型號 | ZB100-Ⅰ型；ZB100-Ⅱ型 |
| 附件 | |
