| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2222407號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由喉鏡片、手柄（5523、5525、5526、5571、5572、5710E、5713E)、燈泡光纖（ 512201、512202、512717)、包裝盒（5570)組成，接觸 患者部分由醫(yī)用不銹鋼材料制成。喉鏡板前端照度≥ 2800Lux；閉合/分離力范圍10-45N，閉合后的縫隙小于 0.28mm；當(dāng)對鏡片施加0.35-1.35N.m力時，片能旋轉(zhuǎn)到位 ，當(dāng)對鏡片施加0.25-1.35N.m力時，片能旋轉(zhuǎn)分離。醫(yī)學(xué)全在線 不能 與高頻手術(shù)設(shè)備共同使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于喉部檢查、診斷和治療中。 |
| 注冊代理 | 美中互利工業(yè)公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總公司美中互利醫(yī)療器械維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.01 |
| 有效期截止日 | 2009.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Truphatek International |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | PARK POLEG INDUSTRIAL COMPLEX，SOUTH NETANYA，ISRAEL |
| 生產(chǎn)場所 | PARK POLEG INDUSTRIAL COMPLEX，SOUTH NETANYA，ISRAEL |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 喉鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Conventional handles |
| 規(guī)格型號 | 5523，5525，5526，5571，5710E，5713E，512201，512202，5572，5770，512717 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ISR 0465-2005《喉鏡》 |
| 附件 | |
