| 注冊(cè)號(hào) | 國藥管械(進(jìn))字2002第3070151號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由鎳鈦合金支架環(huán)和聚酯纖維編織植入物構(gòu)成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于有腹主動(dòng)脈、髂主動(dòng)脈及胸主動(dòng)脈瘤患者的治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力中國有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)上海有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.02.06 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號(hào)，詳見附頁。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”變更為“進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE1115-46《管腔內(nèi)支架補(bǔ)片系統(tǒng)（TALENT)》”。醫(yī)學(xué)全在線 注冊(cè)證由“國藥管械（進(jìn))2002第3070151號(hào)”變更為“國藥管械（進(jìn))2002第3070151號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.05.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | (Medtronic AVE) AVE Ireland Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Parkmore Business Park West, Galway, Ireland. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | TALENT 管腔內(nèi)支架補(bǔ)片系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TALENT Endoluminal Stent Graft System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 1115-46《管腔內(nèi)支架補(bǔ)片系統(tǒng)（TALENT)》 |
| 附件 | |
