| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2313372號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由注射頭、控制臺、電源箱、手動遙控開關，附件（支架、交流電源電纜)組成。醫(yī)學全在線 本次注冊不包括注射器。主要性能：注射速度范圍0.1～10ml/s,注射量范圍1～200ml，注射壓力極限2.1MPa（300P.S.I)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于CT增強掃描時以設定速度注射造影劑。 |
| 注冊代理 | 上海明嘉泰程醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 上海明嘉泰程醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2005.12.05 |
| 有效期截止日 | 2009.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nemoto Kyorindo Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2-27-20 Hongo Bunkyo-Ku. Tokyo 113-0033 Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 2-27-20 Hongo Bunkyo-Ku. Tokyo 113-0033 Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 造影劑注射裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CT. Contrast Enhancement Auto Injector |
| 規(guī)格型號 | A300 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 2476-2005《A300 造影劑注射裝置》 |
| 附件 | |
