| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3250236號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | RITA Medical Systems,Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由射頻發(fā)生器、射頻電極（StarBurstTM XL、StarBurstTM Flex)、負(fù)極板、腳踏開關(guān)等組成。輸出頻率：460kHz±5%；最大輸出功率250W；阻抗測(cè)量范圍：10-999Ω；溫度測(cè)量范圍：15～125℃。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于手術(shù)中對(duì)軟組織進(jìn)行凝固治療和切除術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 生原醫(yī)療科技（香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 百麥澳源貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.02.03 |
| 有效期截止日 | 2009.02.03 |
| 備注 | RITA Medical Systems,Inc.,售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“佛山市順德區(qū)生源醫(yī)療器械有限公司”變更為“百麥澳源貿(mào)易（上海)有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3250236號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3250236號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2005.10.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 967N.shoreline Blvd.Mountain View,CA94042 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 967N.shoreline Blvd.Mountain View,CA94042 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | RITA射頻消融治療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RITA Medical Systems |
| 規(guī)格型號(hào) | RITA 1500、RITA 1500 X |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0021-2005 《RITA 1500/1500 X 系列射頻消融發(fā)生器》 |
| 附件 | |
