生產(chǎn)場(chǎng)所 |
廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào) |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400551號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 |
地址 |
廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
腸道病毒71型核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)? |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0356-2009 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
Trizol試劑:異硫氰酸胍;RNA提取液A:二氧化硅;溶液C:焦碳酸二乙酯(DEPC);DEPCH2O:焦碳酸二乙酯(DEPC);EV71RT-PCR反應(yīng)液:引物、熒光探針、dNTPs;逆轉(zhuǎn)錄酶系:逆轉(zhuǎn)錄酶、Rnasin抑制劑;Taq酶系:Taq酶;陰性質(zhì)控品:生理鹽水;EV71陽(yáng)性質(zhì)控品:滅活的腸道病毒71型培養(yǎng)液。產(chǎn)品有效期:保存于-20±5℃,避免反復(fù)凍融,有效期9個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
有效期 |
2013.07.20 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.07.21 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品采用實(shí)時(shí)熒光RT-PCR方法對(duì)糞便、咽拭子、皰疹液樣本中的EV71核酸進(jìn)行定性檢測(cè)。 |
規(guī)格型號(hào) |
24人份/盒 |
附件 | |
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