| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3210049號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由CardioLab II Plus放大器（32通道、64通道、96通道及128通道)、集成電 源箱(IEB)、UPS、計算機、顯示器、鍵盤、鼠標、電線、 電纜等組成。醫(yī)學全在線52667788.cn 體表心電的頻率特性：1－75Hz（+0.4dB， -3dB)；體內(nèi)心電的頻率特性：1－100Hz（+0.4dB， -3dB)；有創(chuàng)血壓精度：±1mmHg；體表心率準確度：± 5％。該產(chǎn)品不具有心率不齊探測功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對患者進行電生理檢查。 |
| 注冊代理 | 通用電氣（中國)有限公司- 醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務機構(gòu) | 通用電氣（中國)有限公司- 醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準日期 | 2004.01.14 |
| 有效期截止日 | 2008.01.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8200 West Tower Avenue， Milwaukee， Wisconsin， 53223 |
| 生產(chǎn)場所 | 8200 West Tower Avenue， Milwaukee， Wisconsin， 53223 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電生理記錄系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electrophysiology Recording System |
| 規(guī)格型號 | CardioLab EP 2000、CardioLab EP 4000、CardioLab EP 7000 |
| 產(chǎn)品標準 | （02)227 《CardioLab EP System CardioLab 7000/4000/2000系列電生理記錄系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
