| 生產(chǎn)場所 | 北京市海淀區(qū)黑龍?zhí)段髀?0號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3460539號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京維瑞利醫(yī)療設備科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)黑龍?zhí)段髀?0號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 膝關節(jié)假體(商品名：VLXQ) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0262-2009《膝關節(jié)假體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由股骨髁、脛骨托、脛骨墊及髕骨片組成。其中脛骨墊和髕骨片材料采用超高分子聚乙烯，股骨髁材料采用鑄造鈷鉻鉬合金，脛骨托材料采用鑄造鈦合金。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2013.07.27 |
| 批準日期 | 2009.07.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥配合使用，適用于膝關節(jié)表面置換。 |
| 規(guī)格型號 | 型號：VLQX規(guī)格：股骨髁R(2＃,4＃,6＃,8＃),股骨髁L(2＃,4＃,6＃,8＃);脛骨托2＃,4＃,6＃,8＃；脛骨墊2＃,4＃,6＃,8＃；脛骨墊厚度2＃,4＃,6＃,8＃；髕骨大號( φ34mm)、中號(φ31mm)，小號(φ28mm) |
| 附件 | |
