| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3302656號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成： AN5150 （SyneRad CXR)型有立柱的胸片架（含濾線器、陣列探測(cè)器)、X 射線管及支 撐裝置、X 射線發(fā)發(fā)生裝置及控制系統(tǒng)、操作臺(tái)、電源部 分組成。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn AN6150 （SyneRad Multi)型由 X 射線管及懸 吊球管支架、探測(cè)器板、檢查床、X 射線發(fā)生裝置及控制 系統(tǒng)、操作臺(tái)、電源部分組成。性能：最高額定容量為 80kW；X 射線管（旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極、雙焦點(diǎn) 0.6mm/1.2mm)；管 電壓范圍：40kV~150kV；管電流范圍：小焦點(diǎn) 10mA~320mA 可調(diào)，大焦點(diǎn) 10mA~1000mA 可調(diào)；曝光時(shí)間 范圍：1ms~6300ms；電流時(shí)間積范圍：0.5mAs~630mAs； 平板探測(cè)器的有效面積為 350mmX430mm，影像中心分辨力 ≥ 3.6LP/mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | AN5150 型適用于胸部攝影檢查；AN6150 型適用于除乳腺外的全身各部位攝影檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 深圳安科高技術(shù)股份有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳安科高技術(shù)股份有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.09 |
| 有效期截止日 | 2009.09.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Analogic Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8 Centennial Drive, Peabody, MA 01960, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 8 Centennial Drive, Peabody, MA 01960, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 數(shù)字X線系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Digital Radiology System |
| 規(guī)格型號(hào) | AN5150，AN6150 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3103-30-2004《數(shù)字X線系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
