| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3241445號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由半導(dǎo)體激勵(lì)Nd:YAG倍頻532激光系統(tǒng)、光纖傳輸系統(tǒng)、電源及控制系統(tǒng)、腳閘、安全保護(hù)系統(tǒng) 組成，不包括裂隙燈顯微鏡系統(tǒng)、檢眼鏡、眼內(nèi)探針。 *激光波長(zhǎng)532nm；基模；輸出能量設(shè)置：在 Endo-ocular眼內(nèi)探針的輸出端50-2500mW±20%；激光能 量不穩(wěn)定度≤±15%；與Z-1000系列激光裂隙燈適配器配 合使用時(shí)，其治療部位光斑直徑為（50-1000μm)± 30%；脈沖寬度在0.01-3.0秒之間連續(xù)可調(diào)；脈沖間隔在 0.05-1.0秒之間連續(xù)可調(diào)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于眼科視網(wǎng)膜光凝、小梁成型術(shù)、虹膜切。開(kāi)術(shù)、糖尿病視網(wǎng)膜病、周邊虹膜切開(kāi)術(shù)、后節(jié)和前節(jié)手術(shù)中 |
| 注冊(cè)代理 | 科醫(yī)人激光（荷蘭)公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京東方科醫(yī)人技術(shù)維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.17 |
| 有效期截止日 | 2008.08.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Lumenis Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2400 Condensa Street， Santa Clara， CA95051-0901 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2400 Condensa Street， Santa Clara， CA95051-0901 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 思創(chuàng)激光系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Novus Spectra Laser System |
| 規(guī)格型號(hào) | Novus Spectra。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA1724《思創(chuàng)激光系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
