| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3223353號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一片式，可吸收紫外線（250nm～380nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)透光率≤10％)的人工晶體，材料是聚甲基丙烯酸甲酯，改良S襻。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。前房植入型。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該人工晶體用于前房植入，適用于手術(shù)后取出晶狀體的無(wú)晶體眼的矯正。52667788.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海莘源醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海莘源醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.12.05 |
| 有效期截止日 | 2009.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HumanOptics Aktiengesellschaft |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 聚甲基丙烯酸甲酯人工晶體(前房型) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PMMA IOL |
| 規(guī)格型號(hào) | PM613 A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1564-2005《HumanOptics聚甲基丙烯酸甲酯人工晶體》 |
| 附件 | |
