| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400098號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：N血清淀粉樣蛋白A試劑：由包被著人血清淀粉樣蛋白A的綿羊抗體的凍干聚苯乙烯 顆粒構(gòu)成，每瓶2mL，3瓶；N血清淀粉樣蛋白A定標(biāo)液SY（ 人源性)：由血清淀粉樣蛋白A水平升高的人血清制成， 每瓶0.5mL，3瓶；N血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控液SY（人源性) ：由血清淀粉樣蛋白A水平升高的人血清制成，每瓶 0.5mL，4瓶；N血清淀粉樣蛋白A輔助試劑：由含有以吡咯 （烷)酮和去垢劑作為添加劑的甘氨酸氯化鈉緩沖液構(gòu)成 ，每瓶1.3mL，3瓶 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為BN*系統(tǒng)專用試劑盒，用于顆粒強(qiáng)化的免疫散射比濁法對人血清和肝素化血漿中的血清淀粉樣蛋白A(SAA)含量進(jìn)行測定 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.12 |
| 有效期截止日 | 2009.01.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-35041 Marburg/Germany |
| 生產(chǎn)場所 | D-35041 Marburg/Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | N乳膠血清淀粉樣蛋白A試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N Latex SAA |
| 規(guī)格型號 | REF OQMP11:、N血清淀粉樣蛋白A試劑：3×2ml、N血清淀粉樣蛋白A定標(biāo)液SY（人源性)：3×0.5ml、N血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控品SY（人源性)：4×0.5ml、N血清淀粉樣蛋白A輔助試劑：3×1.3ml、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0245《N乳膠血清淀粉樣蛋白A試劑》 |
| 附件 | |
