| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400816號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 雅培制藥有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | a) 一瓶包被了抗1116－NS－19－9（鼠，單克隆)的微粒，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑TRIS緩沖液中 （試劑瓶1)。b) 一瓶分析稀釋液（試劑瓶2)c) 一瓶 1116－NS－19－9（鼠，單克隆)-堿性磷酸酶結(jié)合物，溶 于加了蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中（試劑瓶3)。試劑盒 包括AxSYM 糖基抗原19－9試劑盒（100個(gè)測(cè)試)，反應(yīng)容 器（100個(gè))，以及纖維杯（100個(gè))。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量檢測(cè)血清樣品中的糖類(lèi)抗原19-9濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.11 |
| 有效期截止日 | 2009.04.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9-9 Roppongi Minato-Ku,Tokyo,106-8535,Japan. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Matsudo Plant 2,278 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 糖類(lèi)抗原19-9試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | CA19-9 |
| 規(guī)格型號(hào) | 7A50-20 100測(cè)試（100人份/盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 0827－2005《糖基抗原19－9試劑盒》 |
| 附件 | |
