| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3301539號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由高壓發(fā)生器(型號：O-G500RF、O-G650RF和O-G800RF)，球管(型號：RTM101HS， RTC600HS)，OPERA T系列診斷床(型號：T20c、T90c和 T90ce)，影像增強(qiáng)器(9" TH9428-HP2、12" TH9432-QX和 16" TH9447-QX)以及OPERA D4000數(shù)字系統(tǒng)所組成。高壓發(fā)生器功率O-G500RF型 50kW，O-G650RF型65kW，O-G800RF型80kW，攝影管電壓范 圍40-150kV，透視管電壓范圍40-125kV；攝影管電流范圍 ：10-630mA(50kW)，10-800mA(65kW)， 10-1000mA(80kW)；透視管電流范圍0.5-6mA；曝光時間范 圍：攝影1.0-6300ms，透視0-5min或0-10min。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于胃腸、骨科、胸部、肺部、泌尿和婦科等X射線的影像檢查。 |
| 注冊代理 | 上�？颠_(dá)醫(yī)用衛(wèi)生設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上�？颠_(dá)醫(yī)用衛(wèi)生設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | General Medical Merate S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Partigiani,25-24068 Seriate-(BG)-Italia |
| 生產(chǎn)場所 | Via Partigiani,25-24068 Seriate-(BG)-Italia |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多功能數(shù)字化X線機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Multi-functional Digital X-ray System |
| 規(guī)格型號 | OPERA |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 0694-2005《OPERA多功能數(shù)字化X線機(jī)》 |
| 附件 | |
