| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400697號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑包組成：11.7mL標本處理試劑（變性試劑)；15.6mL標本處理試劑（中和試劑)；補充批號信息卡（與試劑包3一起使用，黃色) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為Vitros ECi全自動免疫分析儀專用試劑，與Vitros免疫診斷產(chǎn)品維生素B12、葉酸試劑包1和2聯(lián)合使用 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2005.03.22 |
| 有效期截止日 | 2009.03.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50－100 Holmers Farm Way，High Wycombe，Buckinghameshire，HP12 4DP |
| 生產(chǎn)場所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | VITROS 免疫診斷產(chǎn)品 維生素B12/葉酸試劑包3 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnosdic Product Vitamin B12/Forlate Reagent Pack 3 |
| 規(guī)格型號 | REF 1142561：100套/包裝 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ENG 2647－40－2004《VITROS 免疫診斷產(chǎn)品 維生素B12/葉酸試劑包3》 |
| 附件 | |
