| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402136號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：R1緩沖液/表面活性劑：檸檬酸 200mmol/L、硫脲 115mmol/L、表面活性劑。R2抗壞血酸/FerroZine試劑：抗壞血酸鈉150mmol/L、FerroZine 6mmol/L、防腐劑。52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 鐵(Fe)診斷試劑盒應(yīng)用于檢測人體血清、血漿標本中的鐵。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鐵(Fe)診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fe |
| 規(guī)格型號 | 1876996 試劑1：6×64ml試劑2：6×16ml、1929658，1929666 試劑1：6×258 ml試劑2：6×68ml、1929674，1929682 試劑1：4×641ml 試劑2：4×278ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0935-2003《鐵代謝診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
