| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400019號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成：由LX分析儀、CTA單元及Access分析儀組成LX分析儀包括：主機(jī)、監(jiān)視器、鍵盤 、打印機(jī)及主控計(jì)算機(jī)等，CTA單元包括：穿刺針、分樣 針、分樣管、分樣盤及樣品轉(zhuǎn)移頭等； Access分析儀包括：分析儀、監(jiān)視器、鍵盤控制臺(tái)等產(chǎn)品 主要性能：LX分析儀的光學(xué)系統(tǒng)為光柵波長340nm～ 700nm，使用的分析方法有間接離子選擇電極法、酶學(xué)電 極法、糖氧化電極法、光電比色法、比濁法，最少樣品量 為3μl，測(cè)試速度最大1440個(gè)測(cè)試/小時(shí)。52667788.cn CTA單元的主 要功能是按照規(guī)定程序?qū)悠匪偷街付ǖ奈恢谩?br>Access分析儀使用一步法1h最多輸出100個(gè)試驗(yàn)結(jié)果，二 步法1h最多輸出50個(gè)試驗(yàn)結(jié)果。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品應(yīng)用生化分析方法及酶免疫分析法，用于對(duì)人血清、血漿、尿液、腦脊液等體液中的常見化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行臨床生化檢驗(yàn)及免疫分析測(cè)定。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.05 |
| 有效期截止日 | 2009.01.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd,Fullerton, CA 92835 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 200 S. Kraemer Blvd.Brea,CA 92821 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | SYNCHRON LXi 725臨床分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SYNCHRON LXi 725 Clinical System |
| 規(guī)格型號(hào) | SYNCHRON LXi 725、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4017－40《 SYNCHRON LXi 725臨床分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
