| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2651521號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | PREMIUM PLUSCEEA一次性端端吻合器主要由器身、握把（不銹鋼)、旋 轉(zhuǎn)尾翼、釘匣、釘砧（不銹鋼)和穿刺器構(gòu)成。本器械提 供兩排相互間隔的環(huán)形鈦釘，縫釘成形后，器械內(nèi)的刀片 （不銹鋼)切除多余組織，形成圓形吻合口。醫(yī)學(xué).全在線52667788.cn 器械（除外 規(guī)格為21的器械)的釘砧部分在激發(fā)后可以向一側(cè)翻倒， 方便器械從吻合口取出，減少對吻合口的損傷。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于開放或內(nèi)視鏡手術(shù)中全消化道的端端、端側(cè)或側(cè)側(cè)吻合。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.19 |
| 有效期截止日 | 2008.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group L.P. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Glover Avenue， Norwalk， Connecticut 06856， USA |
| 生產(chǎn)場所 | 195 McDermott Road， North Heaven， Connecticut 06473， USA; Building 911-9-67，Sabanetas Industrial Park， Ponce， Puerto Rico 00731 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 端端吻合器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | End to End Anastomotic Instrument |
| 規(guī)格型號 | 21， 25， 28， 31， 34 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2213-65《端端吻合器及一次性釘匣》 |
| 附件 | |
