| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3232672號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Caris plus由主機(jī)、顯示器、CA621凸陣探頭、LA523線陣探頭、PA230E相控陣探頭、磁盤驅(qū)動(dòng) 器組成,不包括心臟負(fù)荷試驗(yàn)軟件。52667788.cn在TEI PRO模式 時(shí)為基頻發(fā)射；聲輸出已在說(shuō)明書(shū)中公布。 探頭型號(hào) CA621 LA523 PA230E 探頭頻率及類型 3.5-5.0MHz凸陣 7.5-10MHz線陣 2.5-3.5MHz相控陣 側(cè)（橫)向分辨率，mm ≤2(深度≤80) ≤4(80＜深度≤130) TEI PRO模式下： ≤1.5(深度≤80) ≤3.5(80＜深度≤130) ≤1(深度≤60) ≤2(深度≤ 80)， ≤4(80＜深度≤130) TEI PRO模式下： ≤1.4(深度≤80)， ≤2.8(80＜深度≤130) 軸（縱)向分辨率，mm ≤1(深度≤80) ≤2(80＜深度≤130) ≤1(深度≤80) ≤1(深度≤80)， ≤2(80＜深度≤130) 最大探測(cè)深度，mm ≥160 ≥80 ≥160 幾何位置精度，% 橫向≤10，縱向≤10 橫向≤5，縱向≤ 5 橫向≤10，縱向≤10 盲區(qū)，mm ≤7 ≤2 ≤8 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于心臟、腹部、小器官超聲成像。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港百勝（中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京中衛(wèi)百勝醫(yī)療儀器維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.03 |
| 有效期截止日 | 2008.12.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ESAOTE SPA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | VIA RUFFINO ALIORA 32-15033 CASALE MONFERRATO(AL) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 彩色多普勒成像儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment |
| 規(guī)格型號(hào) | CARIS PLUS。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 3049 - 23-2004 |
| 附件 | |
