| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3240345號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：主要由Nd:YAG固體激光器，倍頻控制，內(nèi)置激光傳輸系統(tǒng)，電源及控制系統(tǒng)，腳閘及安 全防護系統(tǒng)組成。性能：該激光系統(tǒng)可發(fā)出Q開關(guān) 1064nm激光及Q開關(guān)532nm激光，可分別工作于Nd:YAG方式 與SLT方式；輸出能量：SLT模式：在0.3mJ－2.0mJ之間連 續(xù)可調(diào)，YAG模式：在0.3mJ－10mJ之間連續(xù)可調(diào)；SLT模 式其治療部位光斑直徑為400μm；激光能量不穩(wěn)定度≦ 15％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于后囊膜切開術(shù)、虹膜切開術(shù)/虹膜切除術(shù)、后節(jié)囊膜切開術(shù)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 科醫(yī)人激光（荷蘭)公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 東方科醫(yī)人技術(shù)維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.03.11 |
| 有效期截止日 | 2008.03.10 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Ellex Medical Pty. Ltd* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Lumenis Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2400 Condensa Street， Santa Clara， Ca 95051 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 82 Gilbert Street， Adelaide SA 5000 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Nd:YAG雙波長眼科激光系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Nd:YAG Duo Wavelength Ophthalmic Laser System |
| 規(guī)格型號 | Lumenis Selecta Duet |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/HOL 0717《雙鵠眼科激光系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
